Im Rahmen der Studie wurde bislang bei 189 Brustkrebspatientinnen während der Chemotherapie eine spezielle kontrollierte, prozessorgesteuerte Hand-Fuß-Kühlung eingesetzt. Die Extremitäten wurden bei jeder Taxan-haltigen Chemotherapie mit einer konstanten Temperatureinstellung (Geräteeinstellung 10-12°C) gekühlt. Die Kühlung erfolgte 30 Minuten vor bis 30 Minuten nach der Chemotherapie. Nach jeder Chemotherapiebehandlung wurden Symptome der CIPN mittels ‚Common Terminology Criteria for Adverse Events‘ (CTCAE v.4)-Kriterien erfasst. Die Nachhaltigkeit der Wirkung wurde bzw. wird durch Follow-up-Daten erhoben (Patientenkontakte alle drei Monate). Insgesamt gab es zwei Gruppen: Zum einen 151 Patientinnen mit primärprophylaktischer Extremitäten-Kühlung bei jeder Taxan-haltigen Chemotherapie (pPHT), zum anderen 38 Patientinnen mit reaktiv-sekundär (rSHT) Kühlung der Extremitäten nach Auftreten erster CIPN-Symptome.

Die Auswertung zeigt, dass von 151 Patientinnen mit pPHT 141 (93,4%) keine oder nur milde Symptome der CIPN (Grad 0: n = 64, Grad 1: n = 77) entwickelten; Neun Patientinnen (6 %) beschrieben eine Grad 2 und 1 Patientin eine Grad 3 (0,7%) Toxizität. Die Symptome waren dabei teilweise reversibel: vier Wochen nach letzter Chemotherapie (EOT) zeigte sich bei keiner der Patientinnen mehr eine Grad 3 Toxizität, die Anzahl der Grad 2 Toxizitäten reduzierte sich von 9 (6%) auf 6 (4%) Patientinnen. 26% der Patientinnen (n=39) gaben milde Symptome (Grad≤1) an, 69% aller Patientinnen (n=103) wiesen keine Symptome (Grad 0) mehr auf. 4 Monate (FUP 1) nach Beendigung der Chemotherapie waren 98% der Patientinnen ohne CIPN > Grad 1; 3 Patientinnen (2%) gaben noch Grad 2 Symptomatiken an. Weitere Langzeitdaten bestätigten die Nachhaltigkeit der Ergebnisse (FUP2 und FUP3).

Die Ergebnisse in der rSHT-Gruppe waren nicht ganz so beeindruckend: 42 Patientinnen begannen ihre Chemotherapie ohne prophylaktische Hand-Fuß-Kühlung. 38 entwickelten dabei Symptome der CIPN. Das erste Auftreten der Symptome wurde zu unterschiedlichen Zeitpunkten angegeben. 19 der Patientinnen (50%) ohne prophylaktische Kühlungstherapie entwickelten Grad 2-3 Toxizitäten (Grad 2: n= 17, Grad 3: n-2). Mit Nutzung der rSHT konnte dann das Fortschreiten der CIPN noch während der Chemotherapiezyklen gestoppt und bestehende Symptome gelindert werden: Am Tag der letzten Chemotherapie konnten die Grad 2-3 Toxizitäten von 50% auf 25% reduziert werden (Grad 2: n=8; Grad 3 n=1). 4 Wochen nach der letzten Chemotherapie (EOT) gaben noch 6 Patientinnen eine Grad 2 Toxizität an und 1 Patientin weiterhin eine Grad 3 Toxizität.

Die Autoren stellen fest, dass eine spezielle prophylaktische, kontrollierte Hand-Fuß-Kühlung (pPHT) bei 93% der Patientinnen die Entwicklung von Chemotherapie-induzierter Polyneuropathie (> Grad 1) verhindern konnte. Dosisreduktionen, Intervallverlängerung oder Therapieabbrüche aufgrund neurotoxischer Symptome waren nicht notwendig. Langzeitdaten bestätigen die Nachhaltigkeit de Ergebnisse: 4, 7 und 10 Monate nach CT-Beendigung waren 98% der Patientinnen mit pPHT weiterhin ohne CIPN-Beschwerden. Ohne prophylaktische Kühlung der Extremitäten entwickelten 50% der Patientinnen CIPN Symptome Grad 2 und 3. Die Intervention wurde von den Patientinnen als sehr gut tolerabel eingeschätzt und war für das Pflegepersonal mit wenig Belastung im klinischen Alltag verbunden.