Die Patientenrekrutierung stellt eine der größten Herausforderungen der klinischen Forschung dar: Sie umfasst den Findungsprozess geeigneter Teilnehmer und Teilnehmerinnen, bei dem die Teilnehmerzahlen und die Ein- und Ausschlusskriterien explizit vorher festgelegt werden müssen.
Zudem werden durch das Erforschen zielgerichteter Therapien und die Behandlung seltener Krankheiten die Studienkriterien immer spezifischer. Somit ist es oft schwierig, Betroffene zu finden, die den Kriterien einer Studie entsprechen.

Nachfolgend finden Sie klinische Studien, die aktuell noch Studienteilnehmer und -teilnehmerinnen einschließen. Damit unterstützen wir nicht nur die klinische Forschung dabei, neue Erkenntnisse für Diagnostik und Therapie hervorzubringen, die der stetigen Verbesserung der medizinischen Versorgung dienen sollen. Wir adressieren auch die Patientinnen und Patienten, die durch den Einschluss in eine der Studien möglicherweise von einem neuen Wirkstoff profitieren, dessen Zulassung abzuwarten ihnen keine Zeit bleibt.

Akutes Koronarsyndrom

Studie: Die Parallelgruppen-Studie untersucht, ob die Mehrgefäß-Revaskularisierung aller relevant verengten Koronargefäße der alleinigen Revaskularisierung der Culprit Lesion überlegen ist.

Einschlusskriterien: ≥ 18 Jahre, NSTEMI wahrscheinlich gemäß Troponin-Algorithmus, koronare Mehrgefäßerkrankung, identifizierbare Culprit Lesion

Standort: deutschlandweit

Laufzeit: 10/2023 bis 03/2027

Teilnehmerzahl: 3 390

Primärer  Endpunkt: Kombinierter Endpunkt aus kardiovaskulärem Tod oder Rehospitalisierung aufgrund eines nicht-tödlichen Myokardinfarkts während der Nachbeobachtungszeit.

Ambulante Therapie Geriatrischer Personen

Studie: Wirksamkeit einer multimodalen ambulanten Therapie für geriatrische Personen, um Mobilität und Selbstständigkeit zu erhalten/verbessern.

Einschlusskriterien: ≥ 70 Jahre und mind. 2 der Kriterien: Pflegegrad, Mobilitätsbeeinträchtigung, Frailty, chronisches Schmerzsyndrom. Kognitive und emotionale Beeinträchtigungen sowie akute klinische Verschlechterung oder progrediente klinische Verschlechterung.
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Standorte: Berlin, Mecklenburg-Vorpommern

Laufzeit: 05/2025 bis 06/2027
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Teilnehmerzahl: 540

Primärer  Endpunkt: Mobilität und Selbstständigkeit in den motorisch und kognitiven Alltagsfunktionen, gemessen durch eine Adaption des Functional Independence Measure (FIM) und Functional Assessment Measure (FAM).
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http://www.inatheger.de

Hidradenitis suppurativa

Studie: Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte multizentrische Phase-III-Studie (RECHARGE 2) zu Wirksamkeit und Sicherheit zweier Dosierungen des Bruton-Tyrosinkinase-Inhibitors Remibrutinib bei Personen mit Hidradenitis suppurativa über eine Behandlungsdauer von 68 Wochen.

Einschlusskriterien: Patienten und Patientinnen ab 18 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer Hidradenitis suppurativa, definiert durch ≥ 5 entzündliche Hautknoten oder Abszesse an ≥ 2 Körperstellen.

Standort: deutschlandweit (10 Standorte)

Laufzeit: März 2025 bis Juni 2028

Teilnehmerzahl: 555

Primärer  Endpunkt: Rückgang der Anzahl an Abszessen und entzündeten Knoten um ≥ 50 % in Woche 16 (HiSCR50)

Bronchiektasen

Studie: Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit des Medikaments BI 1291583 im Vergleich zu Placebo

Einschlusskriterien: ≥ 18 Jahre; klinische Vorgeschichte, die mit Bronchiektasen übereinstimmt; pulmonaler Exazerbationen, die in den vergangenen 12 Monaten vor Besuch 1 eine antibiotische Behandlung erforderlich machten

Standort: weltweit

Laufzeit: August 2025 bis Oktober 2028

Teilnehmerzahl: 1 755

Primärer  Endpunkt: annualisierte Rate der festgestellten pulmonalen Exazerbationen (Anzahl der Ereignisse pro Personenjahr) bis Woche 76

Kardiovaskuläre Ereignisse

Studie: Wirksamkeit von Lepodisiran bei der Reduzierung des kardiovaskulären Risikos bei Teilnehmenden mit hohem Lipoprotein(a), die eine kardiovaskuläre Erkrankung haben oder mit Risiko eines Herzinfarkts/Schlaganfalls

Einschlusskriterien: hoher Lipoprotein(a)-Wert (mind. 175 nmol/l) und entweder mind. 18 Jahre alt und ein kardiales Ereignis oder mind. 55 Jahre alt mit Risikofaktoren für ein kardiales Ereignis
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Standorte: weltweit

Laufzeit: März 2024 bis März 2029
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Teilnehmerzahl: 16 700

Primärer  Endpunkt: Zeit bis zum ersten Ereignis im zusammengesetzten Endpunkt „Major Adverse Cardiac Event (MACE)-4“ (kardiovaskulärer Tod, nicht tödlicher Myokardinfarkt, ischämischer Schlaganfall, dringende koronare Revaskularisation)
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https://clinicaltrials.gov/study/NCT06292013

COPD

Studie: Bestimmung dynamischer ausgangswertabhängiger Minimal Clinically Important Differences (MCIDs) für zentrale Ergebnismaße der Rehabilitation bei Personen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD)

Einschlusskriterien: ≥ 18 Jahre; gesicherte Diagnose einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD); alle Schweregrade (GOLD I–IV sowie ABE-Klassifikation)

Standorte: Deutschland, Österreich, Schweiz

Laufzeit: September 2025 bis Oktober 2026
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Teilnehmerzahl: 500

Primärer  Endpunkt: Veränderung des funktionellen Status und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität

https://drks.de/search/de/trial/DRKS00037860/details

LDL-C bei klinischer ASCVD

Studie: Die randomisierte, doppelblinde Phase-III-Studie AZURE-LDL untersucht die Wirksamkeit und Sicherheit von AZD0780 an Erkrankten mit arteriosklerotischer kardiovaskulärer Vorerkrankung (ASCVD) und erhöhtem Low-Density-Lipoprotein Cholesterol (LDL-C), im Vergleich mit Placebo.

Einschlusskriterien: Erwachsene ASCVD-Patienten und -Patientinnen (nach definierten Kriterien) und erhöhtem LDL-C trotz maximaler Lipidtherapie inklusive Statine.

Standort: deutschlandweit

Laufzeit: Mai 2025 bis März 2027

Teilnehmerzahl: 2 800

Primärer  Endpunkt: Veränderung des LDL-C-Werts im Vergleich zum Ausgangswert.

Myokardinfarkt

Studie: Die randomisierte, placebokontrollierte Phase-III-Studie ARTEMIS untersucht, ob Ziltivekimab nach einem Myokardinfarkt Reinfarkte oder Schlaganfälle vermeiden kann.

Einschlusskriterien: Hospitalisierung innerhalb von 12 Stunden nach einem Myokardinfarkt (STEMI oder NSTEMI) bei zusätzlichen Begleiterkrankungen wie Diabetes mellitus, chronischer Niereninsuffizienz oder vorheriger Koro­nar­revasularisation.
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Standorte: deutschlandweit

Laufzeit: Juni 2024 bis September 2029
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Teilnehmerzahl: 1 000

Primärer  Endpunkt: Zeit bis zum Auftreten eines schwerwiegenden unerwünschten kardiovaskulären Ereignisses (major adverse cardiovascular event – MACE)
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https://clinicaltrials.gov/study/NCT06118281

Kardiale oder renale Komplikationen

Studie: Die randomisierte, placebokontrollierte, doppelblinde Phase-III-Studie TRIUMPH-Outcomes evaluiert kardiale oder renale Komplikationen bei übergewichtigen Patientinnen und Patienten unter Retatrutid-Therapie.

Einschlusskriterien: Patienten und Patientinnen mit einem BMI ≥ 27 und kardiovaskulärer oder renaler Begleiterkrankung

Standorte: deutschlandweit

Laufzeit: April 2024 bis Februar 2029
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Teilnehmerzahl: 10 000

Primärer  Endpunkt: pZeit bis zum Auftreten von kardialen oder renalen Komplikationen (definiert als Composite-Endpunkt)

https://clinicaltrials.gov/study/NCT06383390

Prurigo nodularis

Studie: In der randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Phase-III-Studie werden die Wirksamkeit und Sicherheit von subkutan injiziertem ­Rocatinlimab bei Prurigo nodularis untersucht.

Einschlusskriterien: Erwachsene mit Prurigo nodularis seit mindestens 3 Monaten und mehr als 20 Knoten nach Versagen einer topischen Therapie

Standort: deutschlandweit

Laufzeit: Juli 2024 bis Mai 2027

Teilnehmerzahl: 460

Primärer  Endpunkt: Anzahl der Studienteilnehmer und -teilnehmerinnen mit einer Verringerung des durchschnittlichen wöchentlichen Juckreizes oder einer Verbesserung des Prurigostadiums.

Kutaner Lupus Erythematodes (CLE)

Studie: Die randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-III-Studie LAVENDER evaluiert Wirksamkeit und Sicherheit des monoklonalen Antikörpers Anifrolumab bei Erwachsenen mit chronischem oder subakutem CLE.

Einschlusskriterien: Klinisch und histologisch bestätigter CLE, refraktär zu einer erfolgten Malariatherapie oder nach Therapieabbruch.
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Standorte: deutschlandweit

Laufzeit: Juni 2024 bis Dezember 2027
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Teilnehmerzahl: 460

Primärer  Endpunkt: Probandinnen und Probanden mit 70-%-Reduktion des Areals der erkrankten Haut im Vergleich zur Baseline, gemessen mit der CLASI-A(CLE Disease Area and Severity Index-Activity)-Skala.
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https://clinicaltrials.gov/study/NCT06015737

Malignes Melanom

Studie: Die randomisierte, doppelblinde, komparatorkontrollierte Phase-II/III-Studie untersucht Wirksamkeit und Sicherheit von EIK1001 zusammen mit Pembrolizumab gegenüber Pembrolizumab mit Placebo bei fortgeschrittenem  malignem Melanom.

Einschlusskriterien: Patienten und Patientinnen mit histologisch bestätigtem inoperablem oder metastasierendem malignem Melanom. Zusätzlich muss eine Pembrolizumab-Therapie durchführbar und bei Baseline mindestens eine beurteilbare Läsion vorhanden sein.

Standorte: deutschlandweit

Laufzeit: Mai 2025 bis Dezember 2035
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Teilnehmerzahl: 740

Primärer  Endpunkt: progressionsfreie Überlebensrate nach RECIST 1.1

https://clinicaltrials.gov/study/NCT06697301

Ovarialkarzinom

Studie: Die randomisierte, multizentrische, offene Phase-III-Studie evaluiert die Wirksamkeit und Sicherheit des PARP-Inhibitors Niraparib zusammen mit dem VEGF-Inhibitor Bevacizumab gegenüber Niraparib alleine bei zusätzlicher Chemotherapie (Carboplatin, Paclitaxel) bei Patientinnen mit Ovarialkarzinom über einen Zeitraum von 3 Jahren.

Einschlusskriterien: erwachsene Frauen mit primären fortgeschrittenem invasivem Ovarialkarzinom, Peritonealkarzimom oder Karzimon des Eileiters (Stadien FIGO III / IV)

Standort: deutschlandweit

Laufzeit: September 2022 bis Februar 2028

Teilnehmerzahl: 970

Primärer  Endpunkt: progressionsfreie Überlebensspanne (PFS)

Laparoskopische Therapie bei Zervixkarzinom

Studie: Die randomisierte, open-label Phase-III-Studie G-LACC vergleicht den Ausgang nach minimalinvasiver radikaler Hysterektomie mit der abdominellen Hysterektomie im Randomisierungsverhältnis 1 : 1 bei Patientinnen mit frühem Zervixkarzinom.

Einschlusskriterien: histologisch bestätigtes primäres Adenokarzinom, Plattenepithelkarzinom oder Mischformen der Zervix (FIGO Stadien IA2, IB1 oder IB2)
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Standorte: deutschlandweit

Laufzeit: Juli 2024 bis Juli 2033
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Teilnehmerzahl: 756

Primärer  Endpunkt: krankheitsfreie Überlebensspanne
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https://clinicaltrials.gov/study/NCT06489795

ER+/HER− Brustkrebs

Studie: Die randomisierte, open-label Phase-III-Studie CAMBRIA-2 untersucht die Wirksamkeit und Sicherheit von Camizestrant, einem selektiven Next-Generation Estrogenrezeptor-Antagonisten gegenüber der adjuvanten endokrinen Standardtherapie bei Patientinnen mit frühem ER+/HER− ­Mammakarzinom.

Einschlusskriterien: histologisch bestätigter invasiver ER+/HER− Brustkrebs, nach Resektion, aber noch ohne Evidenz von Metastasen

Standorte: deutschlandweit

Laufzeit: Oktober 2023 bis März 2030
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Teilnehmerzahl: 5 500

Primärer  Endpunkt: invasive Brustkrebs-freie Überlebensspanne (IBCFS)

https://clinicaltrials.gov/study/NCT05952557

Migräne bei Kindern

Studie: Die randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-III-Studie PIONEER-PEDS1 untersucht die Sicherheit und Wirksamkeit von Lasmiditan bei Kindern mit Migräne.

Einschlusskriterien: Kinder (6 bis 17 Jahre) mit therapieresistenter Migräne

Standort: Freiburg und Bad Homburg (Hessen)

Laufzeit: Juni 2020 bis November 2026

Teilnehmerzahl: 1 633

Primärer  Endpunkt: Anteil der Studienteilnehmer mit Schmerzfreiheit

Herzversagen bei T2D
und Hypertonie

Studie: Die randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-III-Überlegenheitsstudie evaluiert die Wirksamkeit und Sicherheit von oralem Vicadrostat kombiniert mit Empagliflozin bei Personen mit Typ-2-Diabetes (T2D) zusammen mit weiteren kardiovaskulären Vorerkrankungen, zur Vorbeugung eines Herzversagens.

Einschlusskriterien: Erwachsene mit T2D und Hypertonie sowie einer kardiovaskulären Erkrankung (jeweils behandlungspflichtig) und mindestens eines weiteren Risikofaktors für Herzversagen
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Standorte: deutschlandweit

Laufzeit: Juli 2025 bis Dezember 2029
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Teilnehmerzahl: 11 800

Primärer  Endpunkt: Zeitspanne bis zur Diagnose eines Herzversagens
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https://clinicaltrials.gov/study/NCT07064473?cond=NCT07064473

Colitis ulcerosa

Studie: Die randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-III-­Studie untersucht die Wirksamkeit und Sicherheit von Tulisokibart bei aktiver Colitis ulcerosa.

Einschlusskriterien: Erwachsene mit mittlerer bis schwerer Colitis ulcerosa, die auf eine vorherige Therapie nicht angesprochen haben.

Standorte: deutschlandweit

Laufzeit: Oktober 2023 bis November 2026
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Teilnehmerzahl: 1 020

Primärer  Endpunkt: Anzahl der Studienteilnehmer und -teilnehmerinnen mit klinischer Remission entsprechend der modifizierten Mayo-Skala (MMS) nach Woche 12

https://clinicaltrials.gov/study/NCT06052059?term=NCT06052059

Typ-2-Diabetes

Studie: Die Multi-Center-Studie untersucht Zusammenhänge von Typ-2-Diabetes mit Veränderungen der Blutgefäße in der Haut sowie mit dem Genom, Stoffwechselprodukten und Proteinen. Sie ist ein zentraler Teil des europäischen Projekts OPTOMICS.

Einschlusskriterien: 40–90 Jahre; Menschen mit Typ-2-Diabetes (mit oder ohne Gefäßerkrankungen); gesunde Menschen ohne Typ-2-Diabetes

Standort: München und Tübingen

Laufzeit: seit Februar 2025

Teilnehmerzahl: 800

Primärer  Endpunkt: Korrelation der Rasterscan-Optoakustische-Mesoskopie(RSOM)-Messdaten mit dem Stadium (Vorhandensein von vaskulären Komplikationen) des Diabetes und dem kardiovaskulären Risikoprofil sowie mit dem genetischen, metabolischen und proteomischen Diabetes-Patienten-Profil

hereditäre Alpha-Tryptasämie (HaT)

Studie: HaT ist eine autosomal-dominant vererbte genetische Erkrankung, über deren Symptome und Verbreitung noch nicht sehr viel bekannt ist. Die Registerstudie analysiert und charakterisiert systematisch das klinische Erscheinungsbild von HaT in einer großen, bevölkerungsorientierten Kohorte.

Einschlusskriterien: Einsendung einer Blutprobe zur Untersuchung auf HaT
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Standorte: Lübeck

Laufzeit: Start Mai 2024, 10 Jahre
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Teilnehmerzahl: 2 000 (keine Begrenzung nach oben)

Primärer  Endpunkt: Erfassung der Inzidenz HaT bei symptomatischen Personen (erhöhte Tryptase und/oder typische Symptome)

https://www.drks.de/search/de/trial/DRKS00036608/details

Rheumatoide Arthritis

Studie: RABBIT ist eine prospektive, kontollierte Beobachtungsstudie zur Untersuchung der Langzeitsicherheit und -wirksamkeit von Biologika, Biosimilars und JAK-Inhibitoren in der Therapie der rheumatoiden Arthritis (RA).

Einschlusskriterien: Erwachsene mit gesicherter RA-Diagnose; Erkran-k­ungsalter: ≥ 16 Jahre; Beginn oder Wiederbeginn einer Therapie mit einem Biologikum, Biosimilar oder JAK-Inhibitor oder mit einem konventionellen DMARD nach Versagen mind. einer konventionellen DMARD-Therapie (Kontrollgruppe).

Standorte: Berlin, deutschlandweit

Laufzeit: seit Juli 2001
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Teilnehmerzahl: 30 000

Primärer  Endpunkt: Krankheitsverlauf und Auftreten unerwünschter ­Ereignisse über 5 bzw. 10 Jahre im Vergleich zur Kontrollgruppe

www.biologika-register.de

Kolorektales Karzinom

Studie: Die ARMANI-Studie ist die erste prospektive, randomisierte Studie zur Evaluation der Effektivität und Sicherheit molekular-geleiteter Resektion bei Patienten und Patientinnen mit kolorektalen Lebermetastasen (CRLM).

Einschlusskriterien: kolorektales Karzinom mit RAS-Mutation, kolorektale Lebermetastasen, geplante R0-Resektion der Lebermetastasen, anatomische und nicht anatomische Leberresektion technisch möglich, Alter ≥ 18 Jahre

Standort: Dresden und deutschlandweit

Laufzeit: Januar 2021 bis Dezember 2027 (geplant)

Teilnehmerzahl: 240

Primärer  Endpunkt: Intrahepatisches krankheitsfreies Überleben (iDFS): Zeit vom Operationsdatum bis zum Datum des Wiederauftretens der Erkrankung in der Leber, nachverfolgt in Abständen von 3 Monaten für eine maximale Dauer von 24 Monaten oder bis zum Tod.

Therapiepraxis bei Speiseröhrenkrebs

Studie: Die ESORES-Studie vergleicht zwei Behandlungsoptionen: Operation nach Bedarf versus aus Prinzip bei postneoadjuvantem, klinisch vollständigem Tumoransprechen bei Speiseröhrenkrebs.

Einschlusskriterien: Ösophaguskarzinom nach neoadjuvanter Radio-­Chemotherapie, keine sichtbaren lymphatischen oder distanten Metastasen in postneoadjuvanten CT, ab 18 Jahren
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Standorte: Bielefeld und deutschlandweit

Laufzeit: Januar 2024 bis Oktober 2027
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Teilnehmerzahl: 670

Primärer  Endpunkt: Gesamtüberlebenszeit

https://drks.de/search/de/trial/DRKS00032613

Malignes Melanom
Zweitlinientherapie

Studie: Randomisierte multizentrische open-label Phase-II/III-Studie mit Tebentafusp als Monotherapie und in Kombination mit Pembrolizumab versus Investigator´s Choice bei HLA-A*02:01-positiven Erkrankten mit vorbehandeltem fortgeschrittenem Melanom (TEBE-AM; IMCgp100-203).

Einschlusskriterien: kutanes Melanom Stadium III oder IV, HLA-A*02:01 positiv, mind. eine messbare Läsion (≥ 10 mm); Ausschluss HIV, HCV, HBV

Standorte: deutschlandweit

Laufzeit: Dezember 2022 bis Dezember 2026

Teilnehmerzahl: 460

Primärer  Endpunkt: Gesamtüberleben (OS; bis ca. 2 Jahre), ­ctDNA-Reduktion (über 9 Wochen)

www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05549297

Malignes Melanom

Studie: randomisierte, vierfach-blinde, aktiv kontrollierte Phase-III-Studie mit Fianlimab (Anti-LAG-3) und Cemiplimab im Vergleich zu Pembrolizumab in der adjuvanten Behandlung von Patienten und Patientinnen mit vollständig reseziertem Hochrisiko-Melanom

Einschlusskriterien: Alter > 12 Jahre; max. 12 Monate zurückliegende ­chirur­gische Resektion eines Melanoms im Stadium IIB, IIC, III oder IV

Standort: deutschlandweit

Laufzeit: Januar 2023 bis Mai 2028

Teilnehmerzahl: 1 530

Primärer Endpunkt: rezidivfreies Überleben (RSF) innerhalb von 5 Jahren

www.clinicaltrials.gov/study/NCT05608291

Nummuläres Ekzem

Studie: Prüfarzt-initiierte, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte   Phase-II-Studie zum Nachweis der Wirksamkeit von Dupilumab bei Erwachsenen mit nummulärem Ekzem.

Einschlusskriterien: Alter 18–85 Jahre; EASI ≥ 10; PGA ≥ 3 (5-Punkte-Skala); vorausgegangene Therapie mit mindestens mittelpotenten Glukokortiko­steroiden für durchgehend 8 Wochen

Standorte: München (TU)

Laufzeit: März 2021 bis Januar 2027
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Teilnehmerzahl: 70

Primärer  Endpunkt: Eczema Area and Severity Index (EASI) in Woche 16

www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04600362

Aktive Juvenile Psoriasis-Arthritis

Studie: Offene, multizentrische Phase-III-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit, Pharmakokinetik, Sicherheit und Immunogenität von subkutan verabreichtem Ustekinumab oder Guselkumab bei Kindern und Jugendlichen mit aktiver juveniler Psoriasis-Arthritis (PSUMMIT-Jr).

Einschlusskriterien: Alter 5–17 Jahre; jPsA seit ≥ 3 Monaten; ≥ 3 betroffene Gelenke; aktive Erkrankung trotz DMARD und/oder NSAID

Standorte: Berlin, Hamburg, Sankt Augustin

Laufzeit: August 2022 bis August 2027
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Teilnehmerzahl: 60

Primärer  Endpunkt: ACR Pediatric 30 Response in Woche 24; stabile Serumkonzentration von Ustekinumab/Guselkumab und Area Under the Curve at steady-state (AUCss) nach 12-wöchigem Dosierungsintervall in Woche 28

www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05083182

Glomerulonephritis

Studie: Ziel der Studie PRE-FLARED II ist es, die Behandlung von Personen mit ANCA-assoziierter Glomerulonephritis (AAV-GN) durch genauere Vorhersagen und individuell angepasste Therapien zu verbessern.

Einschlusskriterien: ANCA-assoziierte Vaskulitis / PR3-ANCA- oder MPO-ANCA-positiv / frühere renale Beteiligung / stabile Remission seit mind. 6 Monaten, ohne Erhaltungstherapie oder unter Erhaltungstherapie mit Rituximab oder Azathioprin / BVAS von 0

Standort: Berlin, München, Magdeburg

Laufzeit: Oktober 2024 bis November 2029

Teilnehmerzahl: 150

Primärer  Endpunkt: Vorhersage von renalen AAV-Schüben in den 6 Folgemonaten

Adipositasbedingte Gefässerkrankungen

Studie: Die Studie AI-POD richtet sich an Personen, die unter Adipositas ­leiden und eine Computertomografie (CT) des Herzens erhalten.

Einschlusskriterien: Mindestalter 45 Jahre / BMI ≥ 30 kg/m2 / mittleres bis hohes klinisches Risiko für eine KHK

Standorte: Bonn und Mannheim

Laufzeit: Juli 2024 bis Juli 2028
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Teilnehmerzahl: 1 200

Primärer  Endpunkt: AI-POD-Risikoscore (Ziel: Bestimmung der Vorhersagegenauigkeit im Vergleich zur Standard-Risikobewertung)

https://ai-pod.eu

Ewing-Sarkom

Studie: Primäres Ziel der iEuroEwing-Studie, einer prospektiven, internationalen, multizentrischen und mehrarmigen Phase-III-Studie, ist die Verbesserung des ereignisfreien Überlebens von Personen mit Ewing-Sarkom durch Hinzufügen einer Erhaltungstherapie mit Vinorelbin und Cyclophosphamid (VinoCyc) zu 9 Zyklen VDC / IE oder durch eine erhöhte Strahlendosis.

Einschlusskriterien: Alter: 2 bis 49 Jahre / primär diagnostiziertes und histo­logisch gesichertes, lokalisiertes Standard-Risiko(SR)- oder metastasiertes Hoch-Risiko(HR)-Ewing-Sarkom oder Ewing-like-Sarkom / Leukozytenzahl > 2 000/µl.

Standorte: deutschlandweit

Laufzeit: Start 2023, Rekrutierung für 6,5 Jahre geplant
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Teilnehmerzahl: 846

Primärer  Endpunkt: Ereignisfreies Überleben (EFS) nach 3 (SR) bzw. 2 (HR) Jahren; Auftreten akuter Hauttoxizität CTCAE-Grad ≥ 3 unter Radiatio (SR)

https://drks.de/search/de/trial/DRKS00024200

Nahrungsmittelallergie

Studie: Ziel von Food@A2 ist es, die Bedeutung der Allergenmeidung auf die natürliche Toleranzentwicklung bei EN- und BN-Allergie in einer randomisierten kontrollierten Interventionsstudie zu untersuchen.

Einschlusskriterien: Erwachsene und Kinder (Alter 1–67 Jahre) mit Verdacht auf oder bekannte Erdnuss- und/oder Baumnussallergie

Standort: Berlin

Laufzeit: seit März 2020

Teilnehmerzahl: 120

Primärer  Endpunkt: Die klinische Toleranzentwicklung gegenüber Erdnuss oder Baumnüssen nach einem Jahr, erfasst anhand einer oralen Nahrungsmittelprovokation (bis zu einer repetitiven, kumulativen Dosis).

Herzinsuffizienz und Eisenmangel

Studie: Bei der FAIR-HF2-Studie soll der Nutzen der intravenösen Eisentherapie hinsichtlich Überleben und Krankenhauseinweisungen evaluiert werden.

Einschlusskriterien: mind. 18 Jahre / chronische Herzinsuffizienz seit mind. 12 Monaten / Eisenmangel (< 100 ng/ml) / Serum-Hämoglobin ≤ 14,0 g/dl / LVEF ≤ 45 % (dokumentiert in den vergangenen 12 Monaten) / NYHA II oder III

Standorte: 40 deutsche und internationale Studienzentren

Laufzeit: seit Januar 2017
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Teilnehmerzahl: 1 200

Primärer  Endpunkt: Rehospitalisationsrate und kardiovaskulär bedingte Todesfälle

https://fair-hf2.dzhk.de

Arterielle Hypertonie

Studie: Untersucht werden Wirksamkeit und Sicherheit eines neuen hochselektiven Aldosteron-Antagonisten bei unkontrollierter und resistenter Hypertonie. Nach 12 Wochen initialer Therapie ist der Übergang zu einer Open-Label-Extension-Studie möglich, inkl. Einnahme des Studienmedikaments.

Einschlusskriterien: unkontrollierte/resistente arterielle Hypertonie seit mindestens 6 Monaten sowie Einnahme von zwischen 2 und 5 Antihypertensiva inklusive eines Thiazid-Diuretikums

Standort: Dresden, Hannover, Karlsruhe

Laufzeit: seit Mai 2024

Teilnehmerzahl: 1 000

Primärer  Endpunkt: Bewertung der Wirkung des Studienmedikaments auf den systolischen Blutdruck der Betroffenen nach 12 Wochen Therapiedauer

Malignes Melanom

Studie: Randomisierte, doppelblinde, placebo- und vergleichskontrollierte Phase-III-Studie zur adjuvanten Behandlung mit V940 (mRNA-4157) plus Pembrolizumab im Vergleich zur adjuvanten Behandlung mit Placebo plus Pembrolizumab bei Erwachsenen mit Hochrisiko-Melanom im Stadium II–IV (INTerpath-001)

Einschlusskriterien: Alter ≥ 18 Jahre; max. 13 Wochen zurückliegende chirurgische Resektion eines Melanoms im Stadium IIB, IIC, III oder IV; keine vorangegangene systemische Therapie des Melanoms; krankheitsfrei zu Studienbeginn; bei HIV-Erkrankung: ART-kontrolliert

Standort: Deutschlandweit

Laufzeit: Juli 2019 bis Oktober 2026

Teilnehmerzahl: 1 089

Primärer  Endpunkt: Rezidivfreies Überleben (RFS; bis ca. 74 Monate)

Nummuläres Ekzem

Studie: Prüfarzt-initiierte, multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-II-Studie mit Dupilumab zum Nachweis der Wirksamkeit bei Patienten mit nummulärem Ekzem (DUPINUM)

Einschlusskriterien: Alter 18–85 Jahre; Körpergewicht 40–160 kg; EASI ≥ 10; PGA ≥ 3; klinische Diagnose eines nummulären Ekzems, histologischer Nachweis eines Ekzems; kontinuierliche Anwendung mindestens mittel-potenter Kortikosteroide während der letzten 8 Wochen

Standorte: München

Laufzeit: März 2021 bis Januar 2027

Teilnehmerzahl: 70

Primärer  Endpunkt: Prozentuale Veränderung des Eczema Area and Severity Index (EASI) von Baseline zu Woche 16

www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04600362

Migräne

Studie: Ziel ist die Bewertung von Verträglichkeit, Sicherheit und Wirksamkeit des Studienmedikaments im Vergleich zu Topiramat bei Personen, die eine vorbeugende Behandlung von Migräne benötigen (TEMPLE). Nach 24 Wochen initialer Therapie ist der Übergang zur Open-Label-Extension-Studie möglich.

Einschlusskriterien: dokumentierte Migräne-Anamnese mit oder ohne Aura seit mindestens 12 Monaten nach der Migräne-Klassifikation ICDH-3, Migräne-Beginn vor dem 50. Lebensjahr

Standorte: Hamburg, Hannover, Schwerin

Laufzeit: seit Oktober 2023

Teilnehmerzahl: ca. 500

Primärer  Endpunkt: Verträglichkeit, Sicherheit und Wirksamkeit des Studienmedikaments nach 24 Wochen

https://clinicaltrials.gov/study/NCT05748483

Narbenhernie

Studie: Die multizentrische randomisiert, kontrollierte Studie P.E.L.I.O.N. untersucht, ob die Einlage eines Kunststoffnetzes die Wahrscheinlichkeit für eine Narbenhernie bei der Stomarückverlagerung verringert.

Einschlusskriterien: u. a. elektiver Ileostoma-Verschluss, Erwachsene (≥ 18 Jahre), Lebenserwartung > 2 Jahre

Standort: u. a. Tübingen, Ulm, München, Heidelberg, Sinsheim, Oldenburg

Laufzeit: seit Januar 2023

Teilnehmerzahl: 304

Primärer  Endpunkt: Narbenhernienrate innerhalb von 24 Monaten nach der Intervention entsprechend der Definition der European Hernia Society

SGLT2-Inhibition

Studie: Die klinische, prospektive Beobachtungsstudie soll bei Personen mit Herzinsuffizienz und Niereninsuffizienz die Bedeutung der Eiweißausscheidung für den Nierenschutz unter SGLT2i-Therapie genauer untersuchen.

Einschlusskriterien: symptomatische Erwachsene mit Herz- und Nieren­insuffizienz, die bisher noch nicht mit SGLT2i behandelt wurden.

Standort: Regensburg

Laufzeit: Januar 2023 bis Dezember 2026 (geplantes Studienende)

Teilnehmerzahl: 383

Primärer  Endpunkt: Anstieg der Albuminurie innerhalb von 6 Monaten nach Beginn einer Therapie mit Empagliflozin

Ösophagektomie

Studie: Die MICkey-Studie untersucht die beiden Operationstechniken (HYBRID versus MIN-E) miteinander.

Einschlusskriterien: U. a. bösartiger Tumor des thorakalen Ösophagus oder des ösophagogastrischen Übergangs, der unabhängig von einer neo­adjuvanten Therapie mit kurativer Absicht durch Ösophagektomie über einen abdominalen und rechts thorakalen Zugang resektabel ist.

Standorte: Ulm, Heidelberg

Laufzeit: seit Juni 2023

Teilnehmerzahl: 152

Primärer  Endpunkt: postoperative Gesamtmorbidität im Sinne des comprehensive complication index (CCI) innerhalb 30 Tage nach dem Eingriff

https://drks.de/search/de/trial/DRKS00027927

Herzinsuffizienz

Studie: Die PASSPORT-HF-Studie untersucht, ob sich die Therapie einer Herzinsuffizienz im Stadium NYHA III optimieren lässt, wenn der Blutdruck mittels eines implantierten Sensors in der Lungenarterie überwacht wird.

Einschlusskriterien: Personen mit Herzinsuffizienz (HF), die sich in den letzten 30 Tagen überwiegend im NYHA-Stadium III befanden und in den letzten 12 Monaten mind. einmal wegen HF ins Krankenhaus eingewiesen wurden.

Standort: deutschlandweit

Laufzeit: Oktober 2020 bis Dezember 2026

Teilnehmerzahl: 554

Primärer  Endpunkt: Zusammengesetzter Wirksamkeitsendpunkt aus der Anzahl ungeplanter HF-bedingter Rehospitalisierungen oder Tod jeder Ursache im Zeitraum von 365 Tagen nach Randomisierung.

Rektumkarzinom

Studie: Ziel der SELREC-Studie ist zu zeigen, dass der Verzicht auf eine ­neoadjuvante Therapie bei Personen mit lokal fortgeschrittenem Rektum­karzinom und geringem Rezidivrisiko einer Anwendung der neoadjuvanten Radiochemotherapie nicht unterlegen ist.

Einschlusskriterien: Erwachsene mit primärem Adenokarzinom des ­Rektums (Status T3 und/oder N1), CRM > 1 mm (MRT-Bildgebung) und ohne Hinweis auf Fernmetastasen (M0)

Standort: deutschlandweit, Koordination Heidelberg

Laufzeit: Mai 2023 bis Februar 2027

Teilnehmerzahl: 1 074

Primärer Endpunkt: Lokalrezidivrate innerhalb von 3 Jahren nach Operation
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https://drks.de/search/de/trial/DRKS00030567

Humane Immunantwort

Studie: Die Studie EIKIM untersucht die longitudinale Entwicklung der menschlichen Immunantwort gegen Infektionserreger (insbesondere SARS-CoV-2 und Influenza) und die virale Anpassung gegen diese Immunantwort.

Einschlusskriterien: Alter ≥ 18 und ≤ 75 Jahre, guter physischer Zustand (Karnofsky-Index ≥ 80 %)

Standort: Köln

Laufzeit: seit August 2023

Teilnehmerzahl: 300

Primärer  Endpunkt: Immunität gegen virale respiratorische Infektions­erreger (longitudinal 4-monatlich; Antikörper- und Neutralisationstiter im ­Serum/Plasma)