Nach einem knapp zweijährigen Bewertungsverfahren hat der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) jetzt beschlossen, die Erprobungsstudie zur Kassenzulassung durchzuführen. Mit ausschlaggebend für den Beschluss waren Studienergebnisse, die der ­Methode das Potenzial einer erforderlichen Behandlungsalternative im Vergleich zur Standard-Wundbehandlung (St-WB) gemäß Leitlinienempfehlungen beschei­nigten. Die Erprobungsstudie muss von einem unabhängigen Institut als randomisierte, kontrollierte Studie (RCT) durchgeführt werden. Sie soll klären, ob bei ­Patienten mit chronischen ­Wunden die Kaltplasma­behandlung als Erweiterung der St-WB einer alleinigen St-WB hinsichtlich des Endpunkts Wundheilungserfolg überlegen ist. Einzuschließen sind dabei Patienten mit chronischen Wunden unterschiedlicher Genese ohne Heilungstendenz unter St-WB, die für eine weitere primär konservative Behandlung infrage kommen.

Bei Kaltplasma handelt es sich um Gase, die durch Energiezufuhr in einen 4. Aggregatzustand überführt werden. Das so erzeugte Plasma erreicht ­Temperaturen bis 40 °C. Es hat eine­ ­antibakterielle Wirkung und steigert zudem die Mikrozirkulation im behandelten Gewebe.