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Alopecia Areata

EU lässt Baricitinib gegen kreisrunden Haarausfall zu

30.8.2022

Der Januskinase(JAK)-Inhibitor Baricitinib hat eine EU-weite Zulassung für die Behandlung von Erwachsenen mit kreisrunden Haarausfall erhalten. Grundlage waren zwei Zulassungsstudien, in denen die Monotherapie ein gutes Wirkungs- und Verträglichkeitsprofil erreichte.

Wie bekannt, spielen Januskinasen eine wichtige Rolle in der Pathogenese der Alopecia areata. Eine Hemmung der JAK führt dementsprechend zu weniger Zytokinen und reduziert so die Entzündung im Haarfollikel. Auf diesem Mechanismus basiert der Wirkstoff Baricitinib. Er bewirkt ein Nachwachsen der Haare bei Alopecia areata (AA). An den doppelblinden, randomisierten und placebokontrollierten Phase-III-Zulassungsstudien BRAVE-AA1 und BRAVE-AA2 nahmen insgesamt 1.200 Erwachsene mit schwerer AA teil. Mehr als ein Drittel der Patienten erreichte nach 36 Wochen unter 4mg Baricitinib einen Severity of Alopecia Tool (SALT)-Score von 20 oder weniger. Das entspricht einer Wiederbehaarung von mindestens 80 %. In Woche 52 erreichten knapp 40% den Endpunkt von SALT ≤ 20. Im Verträglichkeits- und Sicherheitsprofil schnitt der Wirkstoff gut ab. Baricitinib wird mit einer einmal täglich eingenommenen Tablette unabhängig von Tageszeit oder Mahlzeiten genommen. Im Bedarfsfall, etwa bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, kann die Dosis auf 2mg halbiert werden.

Baricitinib ist in der EU bereits seit Februar 2017 bei rheumatoider Arthritis und seit Oktober 2020 bei atopische Dermatitis zugelassen. Aktuell ist eine S3-Leitlinie „Diagnostik und Therapie der Alopecia areata“ geplant, die frühestens Anfang 2025 erscheinen soll.

Pressemitteilung GCI Health, Juni 2022

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