Eine klinische Studie der Universität Leipzig belegte kürzlich die medizinische Wirksamkeit der digitalen Adipositas-Behandlung (150 Erwachsene mit BMI 30-40 kg/m²). Nach zwölf Monaten erreichten die Teilnehmer, die das Programm nutzten, eine Reduzierung ihres Ausgangsgewichts um durchschnittlich knapp 8%. Diese Ergebnisse führten zur Aufnahme der App in das Verzeichnis. Die App ist die 13. DiGA, die dauerhaft gelistet und damit voll GKV-erstattungsfähig ist. Nach der ersten Zulassung der App Oktober 2020 ist die App-basierte Therapie von mehr als 18.000 Menschen mit Adipositas genutzt worden.

Die BfArM-Listung der DiGA für die Indikationen E66.00 und E66.01 (Adipositas durch übermäßige Kalorienzufuhr: Adipositas Grad I resp. II (WHO) bei Patienten von 18 Jahren und älter) ist aktuell auf Patientinnen beschränkt. Möglichkeiten, um die weitere Versorgung auch für Männer sicherzustellen, werden aktuell vom Hersteller juristisch geklärt. Weitere Informationen zur ärztlichen Verordnung führt das BfArM auf.

Die Einschränkung der dauerhaften Zulassung auf Frauen könne der Hersteller nicht nachvollziehen, da es dafür keine evidenzbasierte Grundlage gäbe. Im Gegenteil: Die Daten von mehr als 1.200 männlichen Patienten zeige, dass die App bei Männern und Frauen gleichermaßen wirke. Auch aus externen Studiendaten und den Erfahrungen von Experten auf dem Gebiet der Adipositas-Behandlung geht hervor, dass es keine Hinweise auf eine unterschiedliche Wirksamkeit bei Männern und Frauen gibt“.

Die Abnehm-App bietet eine digital angeleitete Therapie, die auf den S3-Leitlinien zur Behandlung von Adipositas (AWMF-Registernr. 050-001) basiert. Adressiert werden sowohl Verhalten als auch Bewegung und Ernährung. Anders als analoge Methoden ermöglicht der digitale Ansatz, die Behandlung orts- und zeitunabhängig durchzuführen und anhand der eingegebenen Daten individuell auf den Bedarf der Patienten zuzuschneiden. Die Wirksamkeit entspricht mit einer durchschnittlichen Gewichtsreduktion von 8% innerhalb eines Jahres den Empfehlungen der ärztlichen Leitlinien zur Adipositas-Behandlung: Diese raten zu einer Reduktion von 5-10% innerhalb von zwölf Monaten.