Wenn aktivierende Therapien und NSAR bei chronischen Rückenschmerzen nicht ausreichend wirksam sind, bleiben noch Opioide. Allerdings erfahren nur rund 30 % der Betroffenen dadurch eine nachhaltige Schmerzlinderung, bei bekanntem Nebenwirkungspotenzial sowie Risiken für Abhängigkeit und Übergebrauch, erinnerte Dr. med. Richard Ibrahim (München). Cannabis-haltige Therapien können bislang erst verordnet werden, nachdem alle diese Optionen erfolglos geblieben sind – und dann nur als Rezepturarzneimittel.

Diese Situation könnte sich ändern: Wie Prof. Dr. med. Matthias Karst (Hannover) berichtete, erwies sich VER-01, ein standardisierter THC-dominanter Cannabis-Vollextrakt, in einer Phase-III-Studie im Vergleich zu Placebo als signifikant überlegen. Teilgenommen haben gut 800 Erwachsene mit chronischem, nicht spezifischem Kreuzschmerz (≥ 3 Monate), bei denen eine medikamentöse Therapie angezeigt war, Nicht-Opioid-Analgetika aber keine ausreichende Schmerzlinderung zeigten bzw. wegen Kontraindikationen oder Unverträglichkeit nicht eingesetzt werden konnten. Sie erhielten je zur Hälfte randomisiert entweder VER-01 als Monotherapie oder Placebo. Nach einer 3-wöchigen Titrationsphase, in denen die Teilnehmenden innerhalb eines vorgegebenen Schemas die für sie optimale Dosierung selbst einstellten, wurden die Wirksamkeit und Verträglichkeit über 12 Wochen doppelblind beurteilt.

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Verbesserte Lebensqualität

Zum Ende sank unter VER-01 die Schmerzintensität signifikant von 6,1 auf 4 Punkte auf der NRS-Skala, unter Placebo auf knapp 5 Punkte (p < 0,001), so Karst. Besonders ausgeprägt war der Effekt bei neuropathischen Schmerzen (VER-01 um 1,5 NRS-Punkte besser als Placebo) und bei starken Schmerzen (NRS ≥ 7; VER-01 um 1 NRS-Punkt besser). Auch bei mehr als 10 Jahren andauernder Schmerzhistorie zeigte sich noch eine deutliche Schmerzreduktion. Zudem wurden unter VER-01 Verbesserungen der Schlafqualität und der physischen Funktion verzeichnet, die jeweils um 50 % höher waren als unter Placebo. Knapp die Hälfte der Teilnehmenden unter VER-01 berichtete von einer signifikant verbesserten Lebensqualität (Placebo: knapp ein Drittel). In einer offenen Verlängerungsphase über 6 Monate nahm die Schmerzintensität um einen weiteren NRS-Punkt ab.

Insgesamt zeigte sich eine gute Verträglichkeit mit überwiegend milden bis moderaten Nebenwirkungen, vornehmlich während der Titration, so der ­Experte. Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse traten unter VER-01 (6,2 %) und Placebo (6,8 %) vergleichbar häufig auf.