In Deutschland leben 2–2,5 Millionen Erwachsene mit AD. Rund 54 % von ihnen empfinden den Juckreiz als das belastendste Symptom, 81 % leiden deswegen unter Schlafstörungen, berichtete Prof. Dr. med. Uwe Gieler (Gießen) im Zuge einer Pressekonferenz. Juckreiz senke zudem die Lebensqualität, der Juck-Kratz-Zyklus trage maßgeblich zur Verschlechterung der AD bei und zur Schädigung der Hautbarriere.

Die doppelt verblindete TRuE-AD4-Studie untersuchte die Wirkung der Ruxolitinib-Creme an 240 Erwachsenen mit seit mindestens 2 Jahren bestehender mittelschwerer AD und bereits erfolgter Therapie mit einem topischen Kortikosteroid (TCS), Calcineurin-Inhibitor (TCI) oder systemischer Phototherapie. Dazu wurde in der 8-wöchigen Vehikel-kontrollierten Phase im Verum-Arm die 1,5%ige Ruxolitinib-Creme konstant zweimal täglich aufgetragen, im Kontroll-Arm die Vehikel-Creme. In der anschließenden 16-wöchigen Phase erfolgte die Anwendung zweimal täglich nach Bedarf. Teilnehmende in der Vehikel-Gruppe, die ab Woche 8 nicht EASI-50 erreichten, wendeten ebenfalls Ruxolitinib-Creme nach Bedarf an. In Woche 8 erreichten 70 % der Teilnehmenden im Verum-Arm eine Verbesserung des Eczema Area and Severity(EASI)-Score um ≥ 75 % (EASI-75) und 61 % einen Investigator Global Assessment(IGA)-Score von 0 oder 1 oder eine Verbesserung um ≥ 2 Punkte und damit ein beschwerdefreies oder nahezu beschwerdefreies Hautbild. Im Kontroll-Arm lagen diese Werte bei 18,5 % (EASI-75) und 13,6 % (IGA). Die Verum-Wirkung blieb unter bedarfsgerechter Therapie bis Woche 24 erhalten, 31,4 % der Behandelten erreichten EASI-100 in Woche 24. Die mittlere betroffene Körperoberfläche ging von 15,1 % auf 2,5 % zurück.

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Frühe und anhaltende Juckreizlinderung

Eine klinisch relevante Juckreizreduktion um mindestens 4 Punkte auf der Itch Numeric Rating Scale (Itch-NRS4) erreichten unter Verum knapp 32 % der Patientinnen und Patienten bereits in den ersten 6 Stunden, knapp ein Viertel schon nach 30 Minuten. Auch dieser Effekt hielt über 24 Wochen an. Der Dermatology Life Quality Index (DLQI) verbesserte sich von 19,3 auf 4,3 Punkte in Woche 8, der Patient-Oriented Eczema Measure (POEM) von einem Anfangswert von 20,5 auf 5,9. Aus der Studie ergaben sich keine schwerwiegenden kardiovaskulären Ereignisse oder Thrombosen unter Anwendung der Creme, die Abbruchrate aufgrund unerwünschter Ereignisse lag < 1 %.

Ruxolitinib in der neuen topischen Formulierung hemmt durch eine gezielt JAK1/2-Inhibition die ­Signalübertragung zentraler Zytokine, die als ­Auslöser von Juckreiz, Entzündung und Störungen der Hautbarriere bei atopischer Dermatitis gelten. Es könne als neue Therapieoption dienen, wenn TCS und TCI unzureichend oder ungeeignet sind, und eine systemische Therapieeskalation verhindern oder verzögern, berichtete Dr. med. Florian Kapp (München). Mit zahlreichen Krankenkassen bestünden Rabattverträge. ish