Kelzy® ist das einzige Präparat, das die Zulassung zur Kontrazeption sowie seit Ende April auch die Zulassung zur Behandlung des Hirsutismus bei polyzystischem Ovarialsyndrom (PCOS) besitzt. Die Retardtablette kombiniert niedrig dosiertes Ethinylestradiol (EE 0,02 mg) mit dem antiandrogen wirkenden Gestagen Dienogest (DNG 2 mg).
Grundlage der zweiten Indikation war eine Studie an 46 europäischen Zentren mit 305 Patientinnen mit PCOS-assoziiertem Hirsutismus. Es konnte gezeigt werden, dass Kelzy® im Vergleich zu Placebo den Hirsutismus signifikant verbessert. Die Einnahme der Retardtablette im 24/4-Schema über bis zu 9 Zyklen senkte erhöhte Plasmawerte des freien Testosterons und den freien Androgenindex signifikant in den Normbereich. Gleichzeitig verbesserten sich das Blutungsmuster bereits ab dem dritten Zyklus sowie die gesundheitsbezogene Lebensqualität von Frauen mit PCOS, während die Stoffwechselparameter stabil blieben.
