Eine gesetzliche Neuregelung für Medizinprodukte, die lebende Mikroorganismen enthalten, besagt, dass diese ab 2024 nicht mehr als Medizinprodukt verkauft werden dürfen. Produkte mit probiotischen Inhaltsstoffen benötigen dann eine Zulassung als Arzneimittel, um weiter vertrieben werden zu können. Vagisan® Milchsäure-Bakterien Vaginalkapseln wurden aufgrund der klinischen Studienlage jetzt durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte als Arzneimittel zugelassen. Seit Juli 2022 wird das Präparat deshalb unter dem neuen Namen Vagisan® ProbioFlora Milchsäure-­Bakterien in den Apotheken vertrieben.