Für Axhidrox® (Glycopyrroniumbromid 1 % Creme) liegt nun die Zulassungserweiterung zur Behandlung der schweren primären axillären Hyperhidrose auch bei Jugendlichen ab 12 Jahren in Deutschland und Österreich vor. Bereits seit 2022 ist das topische anticholinerge Arzneimittel für Erwachsene zugelassen. Axhidrox® reduziert das belastende Schwitzen nachweislich und hebt spürbar die Lebensqualität.
Die Zulassungserweiterung basiert auf einer Phase-II-Studie bei Jugendlichen (12–18 Jahre) mit schwerer primärer axillärer Hyperhidrose. Die Gesamtschweißmenge nahm bis Tag 29 (p = 0,0004) und Tag 57 (p < 0,0001) signifikant ab. Auch patientenberichtete Endpunkte wie die Symptomschwere (PRHS) und die Lebensqualität (CDLQI) verbesserten sich signifikant (jeweils p < 0,0001). Sicherheitsprofil und lokale Verträglichkeit waren gut und mit den Daten bei Erwachsenen vergleichbar.
Die anticholinerg wirkende Arzneimittelsubstanz Glycopyrroniumbromid blockiert die Wirkung von Acetylcholin an muskarinischen Acetylcholinrezeptoren, die unter anderem für die Schweißdrüsenaktivierung verantwortlich sind.
