Mit Filsuvez® Gel von Amryt Pharmaceuticals ist in Deutschland erstmals ein Präparat zur topischen Behandlung der Erbkrankheit Epidermolysis bullosa (EB) zugelassen.
Die EB, eine heterogene Gruppe seltener genetischer Dermatosen, ist durch Blasenbildung schon bei leichter Berührung oder in Stresssituationen gekennzeichnet. Bisher gibt es keine kausale Behandlung, im Vordergrund steht die fachgerechte Wundversorgung mit täglichem Punktieren und Entleeren der Blasen sowie dem Einsatz schmerzstillender Medikamente. Mit seinem 90%igen Triterpen-Extrakt (Betulin) aus der Birkenrinde (Betula pendula Roth / Betula pubescens Ehrh.) ist Filsuvez® Gel zur topischen Behandlung der oberflächlichen Wunden bei Patienten ab 6 Monaten für zwei von vier Kategorien der EB zugelassen: der dystrophen und der junktionalen EB. Die Wirkung des Gels liegt wahrscheinlich in einer Aktivierung von Differenzierung und Migration der Keratinozyten in der Epidermis durch die Triterpene. Die Zulassung von Filsuvez® Gel basiert auf Ergebnissen der globalen klinischen Phase-III-Studie EASE. Die Teilnehmer berichteten, dass ein Verbandwechsel seltener nötig und zudem schmerzärmer war. Wechselwirkungen mit systemischen Behandlungen sind nicht zu erwarten.
