Die 1-Jahres-Ergebnisse der Studie RELIEVE-AD zeigen, dass Patienten mit atopischer Dermatitis (AD) nach zwölf Monaten Behandlung mit Dupilumab über eine signifikant verbesserte Krankheitskontrolle und mehr Lebensqualität berichten, bei gleichzeitig geringerem Einsatz von Begleittherapeutika.
Die Kohortenstudie, in die Daten vor Studienbeginn (Baseline) und 1, 2, 3, 6, 9 und 12 Monate nach Beginn einer Dupilumab-Behandlung eingingen, schloss Erwachsene mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis ein, die über das US-amerikanische Patientenunterstützungsprogramm (U.S. patient support program) eine Behandlung mit Dupilumab begonnen hatten. Die Daten wurden zwischen Januar 2018 und Januar 2020 erhoben, die Analyse wurde im Mai 2020 abgeschlossen. Ausgewertet wurden folgende Parameter: Krankheitskontrolle (gemessen mit dem Atopic Dermatitis Control Tool [ADCT]), Zufriedenheit mit der Therapie, Hautsymptome (Hautschmerzen/-wunden, heißes/brennendes Gefühl, Berührungsempfindlichkeit), Anzahl der Schübe, gesundheitsbezogene Lebensqualität (bewertet mit dem Dermatology Life Quality Index), Schlafprobleme sowie Beeinträchtigung der Arbeitsproduktivität und Aktivität. 699 Patienten begannen die Behandlung mit Dupilumab (431 [61,7 %] weiblich, 515 [73,7 %] weiß), von denen 632 den Fragebogen nach Monat 1 bzw. 483 nach Monat 12 ausfüllten.
Reduzierung begleitender AD-Therapien
Die Ergebnisse zeigen, dass 60,9 % der Patienten nach einem Monat gemäß ADCT-Score eine adäquate Krankheitskontrolle erreichten, nach dem zwölften Monat waren es 77,4 % gegenüber Baseline mit 5,3 % (jeweils p < 0,001). Die Anwendung anderer AD-Therapeutika wurde bei jeder Nachuntersuchung im Vergleich zur Baseline reduziert, einschließlich topischer Kortikosteroide, die nach Monat 12 auf 40,4 % gegenüber 68,1 % (p < 0,001) reduziert wurden, und systemischer Kortikosteroide, die am Ende des Untersuchungszeitraums einen Anteil von 6,2 % gegenüber anfänglichen 34,9 % (p < 0,001) ausmachten.
Die Zufriedenheit der Patienten mit der AD-Behandlung war bei jeder Nachuntersuchung höher als zu Studienbeginn (17,7 %) und lag bei 85,1 % nach Monat 12 (p < 0,001). Bei jeder Nachuntersuchung berichteten die Patienten über einen Rückgang der Schübe, des Juckreizes und der Hautsymptome sowie über eine Verbesserung des Schlafs, der gesundheitsbezogenen Lebensqualität und der täglichen Aktivitäten im Vergleich zum Ausgangswert. Die Ergebnisse waren auf der Grundlage der beobachteten Daten und der unterstellten Daten unter Verwendung von Mustermischungsmodellen für fehlende Daten konsistent.
Die Autoren schlussfolgerten, dass die Behandlung mit Dupilumab zu einer raschen und anhaltenden Krankheitskontrolle über einen Zeitraum von bis zu zwölf Monaten führte, was durch statistisch signifikante Verbesserungen aller von den Patienten berichteten Ergebnisse einschließlich der Zufriedenheit mit der Behandlung im Vergleich zum Ausgangswert belegt wurde.
Strober B et al., JAMA Dermatol 2022 Feb; 158(2): 142–150