Der PD-1-Inhibitor Libtayo® (Cemiplimab) ist nun auch in Deutschland als adjuvante Behandlung erwachsener Personen mit kutanem Plattenepithelkarzinom (CSCC) und hohem Rezidivrisiko nach Operation und Bestrahlung verfügbar.
Im Herbst vergangenen Jahres erteilte die Europäische Kommission die Zulassung für diese Indikation. Somit steht mit Cemiplimab erstmals eine Immuntherapie zur Verfügung, die in der adjuvanten Situation ein verbessertes krankheitsfreies Überleben belegt – was das Potenzial hat, die therapeutische Landschaft für diese Patientinnen und Patienten grundlegend zu verändern. Die Zulassung basiert auf Daten der globalen Phase-III-Studie C-POST, in der adjuvantes Cemiplimab im Vergleich zu Placebo bei Personen mit CSCC und hohem Rezidivrisiko nach Operation und Bestrahlung untersucht wurde. In der Studie reduzierte Cemiplimab das Risiko für Krankheitsrezidiv oder Tod um 68 % im Vergleich zu Placebo (Hazard Ratio [HR] 0,32; 95%-Konfidenzintervall [KI] 0,20 – 0,51; p < 0,0001).
