Die Europäische Kommission hat die Zulassung für den Januskinase(JAK)-Inhibitor Baricitinib (Olumiant®) zur Behandlung der schweren Alopecia areata (AA) bei Jugendlichen ab 12 Jahren erteilt.
Aufgrund der weitreichenden Erfahrungen bei Erwachsenen in anderen Zulassungen – seit 9 Jahren in der rheumatoiden Arthritis (RA), seit 5 Jahren in der atopischen Dermatitis (AD) und auch seit 3 Jahren in der AA – liegen bereits umfassende Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit von Baricitinib vor. Ergänzt werden diese nun durch die Ergebnisse der Zulassungsstudie BRAVE-AA-PEDS: Insgesamt 42 % der Patientinnen und Patienten mit schwerer AA erreichten nach 36 Wochen eine Kopfhaarbedeckung von 80 % oder mehr. Das Sicherheitsprofil von Baricitinib bei Jugendlichen mit AA war konsistent mit dem Sicherheitsprofil, das in klinischen Studien bei Kindern mit aktiver juveniler idiopathischer Arthritis (JIA) und mittelschwerer bis schwerer AD beobachtet wurde. Mit der EU‑weiten Zulassungserweiterung steht in Deutschland nun eine weitere zugelassene systemische Therapieoption für Jugendliche mit schwerer Alopecia areata zur Verfügung.
