Die Europäische Kommission hat die Marktzulassung in der Europäischen Union (EU) für Elinzanetant unter dem Markennamen Lynkuet® erteilt. Der Wirkstoff ist zugelassen zur Behandlung von moderaten bis schweren vasomotorischen Symptomen (VMS; auch bekannt als Hitzewallungen oder Nachtschweiß), die mit den Wechseljahren verbunden sind oder durch adjuvante endokrine Therapie (AET) im Zusammenhang mit Brustkrebs verursacht werden.
Die Zulassung basiert auf den positiven Ergebnissen aus dem klinischen Phase-III-Entwicklungsprogramm OASIS, das aus den Studien OASIS-1, -2, -3 und -4 besteht. Elinzanetant erfüllte alle primären Endpunkte und wichtigen sekundären Endpunkte in allen 4 Studien und zeigte ein positives Sicherheitsprofil. Elinzanetant ist die erste duale auf Neurokinin-Rezeptoren ausgerichtete Therapie (Neurokinin-Therapie, NKT) und damit ein NK-1- und NK-3-Rezeptorantagonist.
